RESUMEN DE LA JORNADA

La medicina personalizada o de precisión es una herramienta que confiamos reduzca la carga que suponen las enfermedades inflamatorias para pacientes, familiares y la Sociedad.

Son varios los actores que están jugando un papel fundamental en el desarrollo e implantación de esta herramienta. En estas Jornadas hemos reunido a tres de ellos: Pacientes, Investigadores y Biobancos. Aunque el fin que los tres persiguen sea el mismo, su alineación respecto a medios o acciones a llevar a cabo no siempre es perfecta. El objetivo fundamental de estas jornadas fue precisamente identificar los puntos de acuerdo y de fricción entre actores.

El primer panel estuvo centrado en la visión de Investigadores y Biobancos.

• Se plantearon las dos modalidades para conservación de muestras biológicas para investigación a largo plazo que contempla la legislación vigente: Régimen biobanco y régimen colección.
• Con respecto al primero, se puso de relevancia el papel crucial que los biobancos juegan en asegurar la máxima calidad de los materiales biológicos y sus datos asociados con los que trabajar y analizar en la búsqueda de biomarcadores que permitan personalizar la atención.
• Así mismo, se puso de manifiesto la necesidad de obtener el máximo rendimiento de estas muestras y datos clínicos asociados se puede conseguir al ponerlas a disposición de la comunidad investigadora en un Biobanco, ya que éste permite cederlas a cualquier grupo, siempre de acuerdo con la legislación vigente. Este último punto también fue destacado por el representante de pacientes presente en este panel.
• Por último, la representante de Biobancos puso de manifiesto que pueden actuar como generadores de sinergias entre los grupos de investigación presentes en el centro y grupos externos con similares intereses.
• Por último, se enfatizó la necesidad de optimizar los recursos de los biobancos para que puedan llegar a desempeñar un papel más central en el procesamiento de las muestras generadas en el contexto de investigación, así como la necesidad de mejorar la difusión de la existencia, funciones y valor aportados por los biobancos, ya que, como indicó el representante de pacientes, son relativamente desconocidos para el público en general.
• Con respecto al Régimen Colección, la principal limitación que se identificó fue la imposibilidad de ceder las muestras a grupos externos, a menos que se consiguiera un consentimiento expreso y específico de los pacientes. Esto fue visto como una limitación para obtener el máximo rendimiento de las muestras, en el sentido en el que un solo grupo de investigación generará menos evidencia de una muestra que la comunidad científica en su conjunto.
• El representante de los investigadores en el panel puso de manifiesto que el depósito de las muestras en colección permite un mayor control sobre el uso que se hace de las mismas, y una mayor capacidad para priorizar los mismos en función de su valor, que en gran parte está determinado por los datos clínicos asociados a la muestra.
• Por otra parte, indicó que la generación de sinergias no es algo que esté entre las obligaciones de un biobanco, sino que es algo que puede hacer como deferencia hacia los grupos de investigación que ceden las muestras a esta institución.
• Por último, se hicieron patentes las oportunidades de sinergia entre ambos actores y la necesidad de una simbiosis que maximice el beneficio para ambos y para los pacientes.

El segundo panel estuvo centrado en la visión del paciente y las implicaciones legales relacionadas con las donaciones y uso de muestras para investigación.

• La representante de pacientes reclamó una mayor implicación de los pacientes tanto como sujetos de la investigación, como actores activos en el proceso investigador.
• Se sacaron a relucir los problemas relacionados con las hojas de información al paciente: su extensión, complejidad, escaso tiempo para revisarlas, entenderlas y otorgar el consentimiento. La experta en temas legales remarcó el rol fundamental de estas hojas de información, como base del permiso para utilizar las muestras y datos facilitados por los sujetos de estudio.
• También se señaló la falta de retorno a los pacientes de los resultados de los estudios en los que participan, ya que conocer su contribución supone para ellos una fuente de motivación y satisfacción. También se expresó el interés de algunos pacientes en conocer e intercambiar impresiones con los investigadores que diseñan los estudios en los que participan.
• Como parte de la investigación, el representante de los investigadores puso de manifiesto la capacidad de algunas asociaciones de pacientes para influir sobre qué temas investigar; financiando aquellas líneas de mayor interés para los pacientes. También se puso de manifiesto que los investigadores, además de la obligación de rendir cuentas ante las entidades o grupos que financian sus investigaciones, adquieren una obligación ante los pacientes y especialmente ante los sujetos que participan en su estudio.
• Los pacientes también reclaman un mayor papel en el diseño y el desarrollo de las investigaciones, y ser parte íntegra del equipo investigador, ya que muchos de ellos adquieren extensa formación tanto en su enfermedad como en los procedimientos relacionados con la investigación.
• Todas las partes implicadas estuvieron de acuerdo en que los pacientes o representantes de pacientes vayan estando progresivamente más implicados y presentes en las instituciones y órganos específicos de ellas en ámbitos organizativos y de gestión de la investigación.

PARTICIPANTES

• Matilde Rodríguez Cerrillo | Subdirección médica Hospital Clínico San Carlos
• Elena Urcelay García | Directora Científica de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
• Luis Rodríguez Rodríguez | Coordinador de la Red de Enfermedades Inflamatorias
• Antonio I. Torralba | Director de la Coordinadora Nacional de Artritis – ConArtritis
• Nuria Montserrat Pulido | Coordinadora de la Plataforma ISCIII de Biobancos y Biomodelos
• Eva Ortega Paíno | Coordinadora del HUB de Biobancos de la Plataforma ISCIII Biobancos y Biomodelos
• Domingo Barber Hernández | Director del Instituto de Medicina Molecular Aplicada, Facultad de Medicina, Universidad CEU San Pablo
• Andrés Mayor Lorenzo | Presidente de Asociación Acción Visión España
• Jose Manuel Laperal González | Experto en seguridad de la información y Delegado de Protección de Datos certificado
• Pilar Nicolás Jiménez | Coordinadora de la Red Cátedra Derecho y Genoma Humano
• Lluís Ramió i Torrentà | Jefe de servicio Neurología; Hospital Universitari Dr. Josep Trueta y Hospital Santa Caterina de Salt de Girona
• Ruth Serrano Labajos | Directora general de la Asociación de Pacientes de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU)